한 번의 혈액검사로,
이식 거부반응의 조기 발견 A Single Blood Test for
Early Detection of Transplant Rejection

기존 검사 대비 압도적으로 높은 정확도.
거부반응의 유무뿐 아니라, 유형까지 구분합니다. Significantly higher accuracy than existing tests.
Detects rejection and distinguishes its type.

검사 알아보기Learn More 임상 데이터 보기View Clinical Data
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AUC (진단 정확도)AUC (Diagnostic Accuracy)
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민감도 (거부반응 검출)Sensitivity (Rejection Detection)
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특이도 (정상 판별)Specificity (Stable Identification)

왜 필요한가Why It Matters

장기이식 후, 거부반응은
조용히 찾아옵니다 After Transplant, Rejection Arrives
Silently

신장이식 후 첫 5년 내 약 25-30%의 환자에서 거부반응이 발생합니다.
초기 증상이 없어 발견이 늦으면, 이식장기를 잃을 수 있습니다. Within the first 5 years after kidney transplant, 25-30% of patients experience rejection.
Without early symptoms, late detection can lead to graft loss.

조직검사의 한계Biopsy Limitations

침습적 시술로 출혈, 감염 위험. 환자 부담이 크고 반복 검사가 어렵습니다. Invasive procedure with bleeding and infection risks. High patient burden and difficult to repeat.

크레아티닌의 한계Creatinine Limitations

신장 기능이 이미 30-40% 손상된 후에야 수치가 상승합니다. 후행 지표입니다. Levels rise only after 30-40% kidney function loss. A lagging indicator.

?

기존 cfDNA 검사의 한계Existing cfDNA Test Limitations

민감도 19% 수준. 거부반응의 유형(ABMR/TCMR)을 구분하지 못합니다. Only 19% sensitivity. Cannot distinguish rejection types (ABMR/TCMR).

Silent Rejection Timeline

거부반응에 의한 장기 손상 진행 (증상 없음) Ongoing graft damage from rejection (no symptoms) 거부반응 시작Rejection Onset 0개월Month 0 EverScan 검출EverScan Detection 1-2개월1-2 Months 기존 cfDNA 검출Existing cfDNA Detection (민감도 19%)(19% Sensitivity) 3-6개월3-6 Months 크레아티닌 상승Creatinine Rise (30-40% 손상 후)(After 30-40% Damage) 6-12개월6-12 Months 조직검사 확진Biopsy Confirmation 12개월+12+ Months 최대 10개월 조기 발견Up to 10 Months Earlier

EverScan은 다릅니다EverScan is Different

간단한 혈액검사 하나로,
거부반응의 유무와 유형까지 One Simple Blood Test,
Detection and Classification

1
10mL

혈액 채취Blood Draw

10mL 소량의 혈액만 필요합니다.
특별한 준비가 필요 없습니다. Only 10mL of blood needed.
No special preparation required.

2
S M AI

이중 분석Dual Analysis

독자적 시퀀싱 기술로 혈액 속 DNA의
SNP와 메틸화 패턴을 동시에 분석합니다. Proprietary sequencing technology analyzes
SNP and methylation patterns simultaneously.

3

정밀 결과Precise Results

거부반응 여부 + 유형(ABMR/TCMR)을
담당 의료진에게 전달합니다. Rejection status + type (ABMR/TCMR)
delivered to your physician.

핵심 차별점Key Differentiators

더 정확합니다More Accurate

민감도 >95%, AUC >0.975. 기존 검사(AUC 0.758) 대비 압도적 정확도. >95% sensitivity, AUC >0.975. Significantly outperforms existing tests (AUC 0.758).

더 많이 알려줍니다More Informative

거부반응 유무뿐 아니라, ABMR(항체 매개)과 TCMR(T세포 매개)을 구분합니다. Distinguishes ABMR (antibody-mediated) from TCMR (T-cell mediated) rejection.

더 간편합니다Simpler & Affordable

별도 유전자 검사(genotyping) 불필요. 비용은 기존 대비 절반 수준. No separate genotyping required. Half the cost of existing tests.

임상 검증 결과Clinical Validation

데이터가 증명합니다The Data Speaks

임상 연구에서 Nested LOOCV로 검증된 결과입니다. Validated with Nested LOOCV in clinical research.

지표Metric EverScan CareDx AlloSeq cfDNA
민감도Sensitivity >95% ~19% [1]
특이도Specificity >95% ~80% [1]
AUC>0.9750.758 [2]
거부유형 구분Rejection Type ABMR / TCMR 불가No
별도 GenotypingGenotyping 불필요Not Required 필요Required
바이오마커Biomarker SNP + Methylation dd-cfDNA SNP
예상 비용Est. Cost ~$1,000 $2,000-3,000

[1] Evaluating the Diagnostic Utility of dd-cfDNA in Renal Allograft Surveillance. University of Minnesota, 2019-2024, n=256. PMC12294478

[2] AlloSeq cfDNA in Detecting Rejection in Organ Transplant Patients. Transplant International, 2025. Multicenter prospective study, n=580. CareDx/AlloSeq

ROC Curve

신장이식 후 거부반응 발생 추이Post-Transplant Rejection Incidence

하나의 검사, 두 가지 답One Test, Two Answers

정량과 정성을 동시에Quantitative and Qualitative Together

혈액 검체Blood Sample 단일 EverScan PlatformSingle EverScan Platform SNP Allele Frequency "얼마나?" → dd-cfDNA %"How much?" → dd-cfDNA % r = 0.979 Methylation Pattern "어떤 유형?" → ABMR / TCMR"What type?" → ABMR / TCMR AUC >0.975
r = 0.979 정량 분석 — SNP AFQuantitative — SNP AF

"얼마나 많은 이식장기 DNA가 있는가?""How much donor DNA is present?"

혈액 속 Donor-derived cfDNA의 비율을 정밀하게 측정합니다. CareDx dd-cfDNA%와 r=0.979의 상관관계로, 임상적 동등성이 검증되었습니다. Precisely measures dd-cfDNA fraction in blood. Clinically validated with r=0.979 correlation to CareDx dd-cfDNA%.

AB TC AUC >0.975 정성 분석 — MethylationQualitative — Methylation

"어떤 유형의 거부반응인가?""What type of rejection is it?"

DNA 메틸화 패턴으로 거부반응의 유형을 분류합니다. 항체 매개 거부반응(ABMR)과 T세포 매개 거부반응(TCMR)을 구분합니다. Classifies rejection type by DNA methylation patterns. Distinguishes antibody-mediated (ABMR) from T-cell mediated (TCMR) rejection.

비유하자면Think of it this way

"기존 검사가 체온계라면,
EverScan은 정밀 진단서입니다." "If existing tests are a thermometer,
EverScan is a diagnostic report."

체온계는 '열이 있다'만 알려주지만, EverScan은 '감기인지 독감인지'까지 구분합니다. A thermometer only tells you "there's a fever." EverScan tells you "is it a cold or the flu."

검사 안내Testing Guide

검사를 받으려면How to Get Tested

간단한 4단계로 진행됩니다. 특별한 준비가 필요 없습니다. A simple 4-step process. No special preparation needed.

Step 1

의료진 상담Consult Physician

담당 이식 전문의에게 EverScan 검사를 문의합니다. Ask your transplant physician about EverScan testing.

Step 2
10mL

혈액 채취Blood Draw

10mL의 혈액만 필요합니다. 금식이나 특별한 준비는 없습니다. Only 10mL needed. No fasting or special preparation.

Step 3

분석 진행Lab Analysis

EverScan 연구소에서 시퀀싱 분석을 진행합니다. EverScan lab performs sequencing analysis.

Step 4

결과 확인Get Results

결과는 담당 의료진을 통해 전달됩니다. 함께 치료 계획을 논의합니다. Results delivered through your physician. Discuss treatment plan together.

자주 묻는 질문FAQ

현재 임상 연구 단계로, 참여 병원을 통해 안내받으실 수 있습니다. 상용화 시 기존 cfDNA 검사 대비 절반 수준의 비용을 목표로 하고 있습니다. Currently in clinical research phase, available through participating hospitals. Target cost is half of existing cfDNA tests upon commercialization.

기술 소개The Science

AI 기반 이중 바이오마커 플랫폼AI-Powered Dual Biomarker Platform

🩸 혈액 채취Blood Draw cfDNA 10mL EVERSCAN PLATFORM SNP AF 정량 — dd-cfDNA %Quantitative — dd-cfDNA % Methylation 정성 — 86,000+ 마커Qualitative — 86,000+ markers 패턴 추출 및 정제Pattern extraction & refinement AI 분류 엔진Classifier 머신러닝 모델ML Model 분류 결과Results ✓ Stable A ABMR T TCMR AUC >0.975 | 민감도Sensitivity >95% | 특이도Specificity >95%

독자적 시퀀싱 기술로 86,000+개 CpG 부위의 메틸화 상태와 SNP 정보를 동시에 분석합니다. AI 분류 엔진이 방대한 데이터에서 핵심 패턴을 추출하여 거부반응의 유무와 유형을 정밀하게 판별합니다. Proprietary sequencing technology simultaneously analyzes methylation status at 86,000+ CpG sites and SNP information. The AI classification engine extracts key patterns from this data to precisely determine rejection status and type.

References

[1] Mehta R, et al. Evaluating the Diagnostic Utility of Donor-Derived Cell-Free DNA in Renal Allograft Surveillance: A Single-Center Perspective. Transplant Direct. 2024;10(7):e1672. doi:10.1097/TXD.0000000000001672. PMC12294478. (n=256, biopsy-matched n=96. AlloSure cutoff ≥1.0%: sensitivity 19%, specificity 80%.)

[2] Schipper HS, et al. Donor-Derived Cell-Free DNA as a Biomarker for Rejection After Kidney Transplantation: A Multicenter Prospective Study. Transplant International. 2025;38:13399. CareDx AlloSeq cfDNA. (n=580, AUC 0.758 for active rejection detection.)

[3] Bloom RD, et al. Cell-Free DNA and Active Rejection in Kidney Allografts. J Am Soc Nephrol. 2017;28(7):2221-2232. doi:10.1681/ASN.2016091034. (First large-scale validation of dd-cfDNA for kidney transplant rejection monitoring. n=102.)

[4] Sigdel TK, et al. Optimizing Detection of Kidney Transplant Injury by Assessment of Donor-Derived Cell-Free DNA via Massively Multiplex PCR. J Clin Med. 2019;8(1):19. doi:10.3390/jcm8010019. (dd-cfDNA SNP-based quantification methodology and clinical performance.)

[5] Loupy A, et al. The Banff 2019 Kidney Meeting Report (I): Updates on and Clarification of Criteria for T Cell- and Antibody-Mediated Rejection. Am J Transplant. 2020;20(9):2318-2331. doi:10.1111/ajt.15898. (ABMR/TCMR classification criteria.)

[6] Hart A, et al. OPTN/SRTR 2022 Annual Data Report: Kidney. Am J Transplant. 2024;24(S1):S19-S118. doi:10.1016/j.ajt.2024.01.007. (Kidney transplant rejection incidence and graft survival statistics.)